Mentions légales HALOCUR®

HALOCUR®. Composition : solution buvable: halofuginone (s.f. de lactate) 0,50 mg, acide benzoïque (E 210) 1,00 mg, tartrazine (E 102) 0,03 mg, excipient aqueux q.s.p 1 ml. Indications : chez les veaux nouveau-nés : - Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiqué dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose. Le traitement doit être instauré dans les premières 24 à 48 heures après la naissance. - Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiqué. Le traitement doit être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée. Dans les deux cas, la réduction de l'excrétion d'oocystes a été démontrée. Contre-indications : ne pas administrer aux animaux dont l'estomac est vide. Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles. Effets indésirables : dans de très rares cas, une augmentation de la diarrhée a été observée chez les animaux traités. Précautions particulières d’emploi : administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur en utilisant uniquement une seringue ou un dispositif approprié pour l'administration orale. Ne pas administrer aux animaux dont l'estomac est vide. Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demi-litre de solution électrolytique. Les animaux doivent recevoir suffisamment de colostrum conformément aux bonnes pratiques d'élevage. Posologie, mode et voie d’administration : voie orale, après le repas. La posologie est de 100 µg d'halofuginone base par kg de poids vif, soit 2 ml d'HALOCUR^Ò pour 10 kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs. Le schéma posologique simplifié chez les veaux est : - Veaux de 35 à 45 kg : 8 ml par animal, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs. - Veaux de 45 à 60 kg : 12 ml par animal, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs. Pour les poids plus faibles et plus élevés, un calcul précis de la dose doit être effectué (2 ml/10 kg). Pour assurer une posologie correcte, l'utilisation d'une seringue ou d'un dispositif approprié à l'administration orale est nécessaire. Les administrations consécutives doivent être effectuées au même moment de la journée. Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nouveau-nés à venir doivent être systématiquement traités aussi longtemps que le risque de diarrhée due à C. parvum persiste. Surdosage : des symptômes de toxicité pouvant apparaître à 2 fois la dose thérapeutique, il est nécessaire d'appliquer strictement la dose recommandée. Les symptômes de toxicité incluent la diarrhée, la présence de sang visible dans les fèces, la diminution de la consommation de lait, la déshydratation, l'apathie et la prostration. Si des signes cliniques de surdosage apparaissent, le traitement doit être interrompu immédiatement et l'animal nourri avec du lait non médicamenté ou du lactoremplaceur. Une réhydratation peut être nécessaire. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux : un contact répété avec le produit peut provoquer des allergies cutanées. Eviter le contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec la peau et les yeux, rincer méticuleusement la zone exposée à l'eau claire. Si une irritation oculaire persiste, demander un avis médical. Porter des gants protecteurs pour manipuler le produit. Se laver les mains après utilisation. Précautions particulières pour l'élimination du produit : la spécialité ne doit pas être jetée dans les cours d'eau car elle peut être toxique pour les poissons et autres organismes aquatiques. Temps d'attente : viande et abats : 13 jours. Précautions particulières de conservation : aucune. Durée de conservation après ouverture : 6 mois. Présentations : flacon de 500 ml en polyéthylène contenant 490 ml, EU/2/99/013/001 du 29/10/99, CIP n° 676874 2 ; flacon de 1 l en polyéthylène contenant 980 ml, EU/2/99/013/002 du 29/10/99, CIP n° 676875 9. Fabriqué par Intervet Productions SA, 27460 Igoville. Usage vétérinaire - Respecter les doses prescrites – À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans. Titulaire de l’AMM : Intervet International BV, Boxmeer, Pays-Bas. Intervet, B.P. 17 144, 49071 Beaucouzé Cedex.