Mentions legales ROTAVEC CORONA

ROTAVEC CORONA. Emulsion injectable.Composition : Rotavirus bovin souche UK-Compton, sérotype G6 P5 inactivé : ¼ de dose du vaccin stimule un titre d’anticorps neutralisant le virus : ³ 7,7 log2/ml (cobaye), Coronavirus inactivé souche Mebus : 1/20 de dose du vaccin stimule un titre ELISA d’anticorps : ³ 3,65 log10/ml (cobaye), Adhésine E. coli F5 (K99) : 1/20 de dose du vaccin stimule un titre ELISAd’anticorps(OD492) : > 0,64 (cobaye), Huile minérale légère / émulsifiant : 1,40 ml, Hydroxyde d’aluminium : 2,450 – 3,320 mg, Thiomersal : 0,051 – 0,069 mg. Excipient QS une dose de 2 ml. Indications : Chez les vaches et génisses gestantes : - Immunisation active afin de produire des anticorps contre les adhésines d’E. coli F5 (K99), les antigènes rotavirus et coronavirus. Lorsque les veaux reçoivent du colostrum provenant de vaches vaccinées pendant les deux à quatre premières semaines de leur vie, il a été démontré que ces anticorps : réduisent la sévérité de la diarrhée provoquée par E. coli F5 (K99), réduisent l’incidence des diarrhées provoquées par les rotavirus,  réduisent l’excrétion des virus par les veaux infectés avec des rotavirus et coronavirus. Début de l’immunité : l’immunité passive contre tous les principes actifs commencera à partir du début de la prise de colostrum. Durée de l’immunité : chez les veaux artificiellement nourris avec des colostrums mélangés, la protection continuera jusqu’à ce que l’administration de colostrum cesse. Chez les veaux allaités naturellement à la mamelle, la protection persistera pendant au moins 7 jours contre le rotavirus et au moins 14 jours contre le coronavirus. Contre-indications : aucune. Effets secondaires : un gonflement pouvant atteindre jusqu’à 1 cm peut être occasionnellement observé au site d’injection, il se résorbera dans les 14 à 21 jours. Des réactions d’hypersensibilité peuvent occasionnellement survenir. Dans ces cas, un traitement approprié comme l’administration d’adrénaline doit être instauré sans retard. Utilisation en cas de gravidité ou de gestation : le vaccin est destiné aux vaches et génisses gestantes Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux : l'injection accidentelle de ce vaccin chez l’homme est susceptible d’engendrer des réactions inflammatoires locales intenses, principalement lors d’une injection sous pression au niveau du doigt et/ou des articulations de la main, (la gravité et l’évolution des lésions dépendent principalement du site de l’injection accidentelle). En cas d’injection accidentelle, une consultation médicale s’impose. Montrer la notice au médecin et lui préciser qu'il s'agit d'une émulsion de type eau dans huile. Posologie et voie d’administration : une dose de 2 ml, voie IM au niveau de la face latérale de l’encolure, suivant les modalités suivantes : 1 injection unique, à chaque gestation entre la 12ème semaine et la 3ème semaine avant la date présumée de vêlage. Temps d’attente : zéro jour. Précautions particulières de conservation : conserver et transporter à une température comprise entre + 2°C et + 8°C. Après ouverture : 8 heures. Protéger de la lumière.Ne pas congeler.  Présentations : AMM n° FR/V/1056429 7/2000 du 08/09/00. Boîte de 1 flacon de 5 doses - Boîte de 1 flacon de 20 doses - Boîte de 10 flacons de 1 dose. Fabriqué par SP ESSEX ANIMAL HEALTH, BURGWEDEL, Allemagne. Usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans. Intervet, B.P. 17144, 49071 BEAUCOUZE CEDEX.