MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE : AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ (AMM)

L’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en détail

10 ans de recherche, c’est le temps moyen nécessaire au fabricant pour obtenir une éventuelle AMM, et pouvoir commercialiser le médicament vétérinaire.

Pour l’obtenir, le fabricant devra démontrer que le futur médicament apporte un réel bénéfice en matière de santé pour les animaux. Découvrez les principales étapes de ce programme jusqu’à l’éventuelle obtention d’une AMM :

Des critères très sélectifs


Au cours de différentes étapes très strictement contrôlées, la sécurité (on parle d’innocuité pour les médicaments) et l’efficacité des futurs médicaments « candidats » sont évaluées.

Des milliers de molécules candidates qui ne satisfont pas aux critères spécifiques à chaque étape sont abandonnées chaque année.

Une surveillance permanente et indépendante des médicaments et de leur AMM

Dès leur commercialisation les médicaments vétérinaires sont suivis au quotidien par les Autorités de santé.

Ainsi, en fonction de l’évaluation continue de la balance bénéfice-risque, les AMM pourront être conservées en l’état, modifiées voir même suspendues temporairement ou définitivement si les Autorités de santé l’estiment nécessaire.

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