Vaccins respiratoires BOVILIS®
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Mentions légales Bovilis® INtranasal RSP Live
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE : Bovilis® INtranasal RSP Live lyophilisat et solvant pour suspension pour pulvérisation nasale pour bovins. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Chaque dose (2 mL) contient : Substances actives : Virus Respiratoire Syncytial Bovin (VRSB), souche Jencine 2013 5,0 – 7,0 log10 DICT50* ; Virus parainfluenza bovin de type 3 (PI3), souche INT2-2013 4,8 – 7,3 log10 DICT50, DICT50* : *dose infectant 50 % des cultures tissulaires. Excipients : Lyophilisat : Milieu Basal B8 ; Gélatine hydrolysée ; Digestat pancréatique de caséine ; Sorbitol ; Phosphate disodique dihydraté. Solvant :Phosphate disodique dihydraté ; Dihydrogénophosphate de potassium ; Chlorure de sodium ; Saccharose ; Eau pour préparations injectables. Lyophilisat : de couleur blanc cassé ou crème. Solvant : solution limpide incolore. Indications d’utilisation pour chaque espèce cible : Immunisation active des veaux dès le jour de la naissance pour réduire les signes cliniques de maladie respiratoire et l’excrétion virale causées par le virus respiratoire syncytial bovin (VRSB) et le virus parainfluenza 3 (PI3). Mise en place de l’immunité : VRSB : 6 jours (pour les veaux vaccinés à la naissance) ; 5 jours (pour les veaux vaccinés à partir d’une semaine d’âge), PI3 : 1 semaine. Durée de l’immunité : 12 semaines. Contre-indications : aucune. Effets indésirables : Bovins : Très fréquent ( > 1 animal / 10 animaux traités) : Ecoulement nasal1. Température élevée2. Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Toux3, augmentation de la fréquence respiratoire4. Écoulement oculaire5. 1 Léger et transitoire. Apparaît dans les deux jours suivant la vaccination.2 Légère et transitoire (très rarement jusqu’à 41,1 °C) ; disparaît normalement dans les quatre jours. 3 Légère et transitoire. Disparaît normalement en trois jours. 4 Transitoire. Disparaît normalement en quatre jours.5 Léger et transitoire. Disparaît normalement en deux jours. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives. Temps d’attente : zéro jour. À usage vétérinaire – Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Intervet – 49071 BEAUCOUZE CEDEX, France.
Mentions légales BOVILIS® NASALGEN-C
Nom du médicament vétérinaire: Bovilis Nasalgen-C Lyophilisat et solvant pour suspension pour pulvérisation nasale pour bovins. Composition qualitative et quantitative: Chaque dose (2 mL) de vaccin reconstitué contient : Substance active : Coronavirus bovin vivant atténué, souche CA25 : 5,4-7,8 log 10 DCTI50*. *Dose de culture tissulaire infectieuse à 50%. Excipients : Lyophilisat : Moyen vegetal, Gélatine hydrolysée, Digestat pancréatique de la caséine, Sorbitol, Phosphate disodique dihydraté. Solvant (Unisolve) : Phosphate disodique dihydraté, Phosphate de potassium, Chlorure de sodium, Saccharose, Eau pour préparations injectables. Indications : Pour l’immunisation active des bovins à partir du jour de la naissance afin de réduire les signes cliniques respiratoires supérieurs et l’excrétion virale nasale de l’infection par le coronavirus bovin. Début de l’immunité : 5 jours. Durée de l’immunité : 12 semaines. Contre-indications : aucune. Effets indésirables: bovins :Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : Écoulement nasal, augmentation de la fréquence respiratoire, toux. Augmentation de la temperature1. Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Écoulement oculaire. 1Augmentation de la température jusqu’à 40,7 °C qui disparaît normalement en trois jours. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice. Temps d’attente : zéro jour. À usage vétérinaire – Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Intervet – 49071 BEAUCOUZE CEDEX, France.
Mentions légales BOVILIS® BOVIGRIP
Bovilis® Bovigrip suspension injectable pour bovins. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Chaque dose (5 mL) contient : Substances actives : Virus respiratoire syncytial bovin, souche EV 908, inactivé 4,77 – 5,45 log10 U/dose*. Virus parainfluenza 3 bovin, souche SF-4 Reisinger, inactivé 3,54 – 4,85 log10 U/dose*. Mannheimia haemolytica, sérotype A1, souche M4/1, inactivé 4,24 – 5,00 log10 U/dose*. * résultat des tests AlphaLISA. Adjuvants : Hydroxyde d’aluminium 37,5 mg. Quil A (saponine) 0,189 – 0,791 mg. Excipients : Thiomersal 0,032 – 0,058 mg ; Siméticone ; Chlorure de sodium ; Chlorure de potassium ; Chlorure de magnésium hexahydraté ; Phosphate disodique dihydraté ; Phosphate monopotassique ; Eau purifiée. Indications d’utilisation pour chaque espèce cible : Chez les bovins de plus de 2 semaines : immunisation active afin de : réduire l’excrétion virale du virus Parainfluenza–3 bovin (PI-3), réduire l’excrétion virale et les signes cliniques dus au virus respiratoire syncytial bovin (BRSV), réduire l’excrétion, les signes cliniques et les lésions dus à Mannheimia haemolytica. Mise en place de l’immunité : 3 semaines pour la valence BRSV. 6 semaines pour les valences PI3 et Mannheimia haemolytica. La durée de l’immunité n’a pas été établie. Contre-indications : aucune. Effets indésirables : Bovins : Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Gonflement au point d’injection1. Hyperthermie2, réticence à bouger. Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réactions d’hypersensibilité3. 1 De 10 cm² au maximum, transitoire, régressant totalement ou jusqu’à une taille négligeable en 2 à 3 semaines ; chez certains animaux, réactions légères persistant jusqu’à 3 mois.2 Transitoire et légère, durant au maximum 3 jours après la vaccination.3 Pouvant être fatales. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice. Temps d’attente : zéro jour. À usage vétérinaire uniquement – Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Intervet – 49071 BEAUCOUZE CEDEX, France.
