Découvrez NOBIVAC L4

Pour en savoir plus sur l’immunisation des chiens contre 6 sérovars de la leptospirose avec Nobivac L4, rendez-vous sur MonMSD :

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Mentions légales de NOBIVAC L4

Création : 16.09.2013
15.09.2016 : Effets indésirables
Dernière Vérification 21.03.2017 – Pas de changement
17.06.2021 : Suppression excipient Thiomersal
10.07.2023 : Alignement des textes produit avec QRD9
29.08.2025 : Indications

Nobivac® L4 suspension injectable pour chiens.

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : chaque dose de 1 mL contient : substance(s) active(s) : souches inactivées de Leptospira : – L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere (souche Ca-12-000) ≥ 3550-7100 U1 ; – L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni (souche Ic-02-001) ≥ 290-1000 U1 ; – L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava (souche As-05-073) ≥ 500-1700 U1 ; – L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas (souche Gr-01-005) ≥ 650-1300 U1. 1 Unités ELISA de masse antigénique. Excipients: chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate monopotassique, phosphate disodique dihydraté, eau pour préparations injectable. Suspension incolore. Espèces cibles : chiens. Indications d’utilisation pour chaque espèce cible : pour l’immunisation active des chiens contre : L. interrogans sérogroupe Canicola, sérovar Canicola afin de réduire1 l’infection, l’excrétion urinaire, les signes cliniques, et prévenir la mortalité, le portage rénal et les lésions rénales. L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae afin de réduire1 l’infection, l’excrétion urinaire, les signes cliniques, le portage rénal, et prévenir la mortalité. L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni afin de réduire1 l’infection, l’excrétion urinaire, les signes cliniques, le portage rénal, les lésions rénales, et prévenir la mortalité. L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava afin de réduire1,2 l’infection et les signes cliniques, et prévenir2 l’excrétion urinaire. L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Grippotyphosa afin de réduire1,3 l’infection, les signes cliniques, les lésions rénales, et prévenir l’excrétion urinaire et le portage rénal. L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Bananal/Liangguang afin de réduire1 l’infection, l’excrétion urinaire, les signes cliniques, et prévenir le portage rénal et les lésions rénales. 1Démontrée 1 an après la primovaccination ; 2Démontrée 6 semaines après la primovaccination ; 3Basée sur la réduction de la pyrexie. Début de l’immunité : 3 semaines. Durée de l’immunité : 1 an. Contre-indications : aucune. Effets indésirables : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : Gonflement au point d’injection1, Nodule au point d’injection1, Douleur au point d’injection2, Augmentation de la température3, Baisse de l’activité4, Réduction de l’appétit4. Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réaction d’hypersensibilité5, Anémie hémolytique à médiation immunitaire, Thrombocytopénie à médiation immunitaire, Polyarthrite à médiation immunitaire. 1 ≤ 4 cm ; disparaît dans les 14 jours. 2 Disparaît dans les 14 jours. 3 ≤ 1°C, jusqu’à 3 jours. 4 Chez les chiots. 5 Ces réactions sont transitoires. Cela inclut l’anaphylaxie (parfois fatale). Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié doit être administré sans délai. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice les coordonnées respectives. Temps d’attente : sans objet. À usage vétérinaire uniquement. Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Intervet, 49071 BEAUCOUZE CEDEX, France.

Mentions légales de NOBIVAC® RAGE  – Mise à jour : 26/07/2006

MàJ  01.02.05 : harmonisation/DMV 2005
MàJ : 11.07.2006 : chgt compo
MàJ : 05.05.2009
MàJ : 26.04.2010 : § enfants + n° AMM
Review without change : 17.05.2017
MàJ 05/11/2021 : Modifications diverses ayant un impact sur le RCP
MàJ : 22052024 : Alignement des textes produit avec le QRDv9

NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE: Nobivac® Rage suspension injectable pour chiens, chats, bovins et équins. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE: Chaque dose (1 mL) contient: Substance active: Virus de la rage inactivé (souche Pasteur RIV) : ≥ 0,95 UIA* équivalent à ≥ 2 UI**. * Le contrôle des lots est effectué au moyen d’un test in vitro conformément à la monographie 451 de la Ph. Eur. ** Correspond au test d’activité in vivo chez la souris selon la monographie 451 de la Ph. Eur. Adjuvant : Phosphate d’aluminium (2 %) 0,15 mL. Excipients : Thiomersal ; Phosphate disodique dihydraté ; Phosphate monosodique dihydraté ; Eau pour préparations injectables. Suspension jaune clair/orange à légèrement rouge/violet avec un sédiment blanchâtre. Indications d’utilisation pour chaque espèce cible : immunisation active contre la rage. Contre-indications: aucune. Effets indésirables : Chiens, chats, bovins et équins : Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Gonflement au point d’injection1. Réaction d’hypersensibilité (par exemple œdème facial, vomissements, prurit, diarrhée)2. Léthargie3, anorexie3, hyperthermie3. 1 Après administration par voie sous-cutanée, on peut observer de façon transitoire une réaction locale parfois douloureuse, jusqu’à 1 cm de diamètre et pouvant persister jusqu’à 3 semaines après la vaccination. 2 Une telle réaction peut évoluer vers une affection plus grave (anaphylaxie), pouvant mettre la vie en danger, accompagnée de signes supplémentaires tels qu’une dyspnée, un collapsus, une ataxie, des tremblements musculaires et des convulsions. Si une telle réaction survient, un traitement approprié est recommandé (sous forme d’antihistaminiques, de corticostéroïdes ou d’adrénaline).3 Légère. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice. Temps d’attente : chats et chiens : sans objet. Bovins et équins: zéro jour. À usage vétérinaire. Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Intervet – 49071 BEAUCOUZE CEDEX – France.